2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

现在晋州疫情高速口封闭了吗?

1、目前除了湖北一些城市封城外，北京、广州等都表示不进行封城，只是部分城市发往湖北方向的航线、列车暂时停运。如果大家购买车票想退票，国家铁路集团1月29日也表示，目前退票免收手续费的规定适应用于1月28日0时前购买的火车票。

2、根据石家庄市疫情防控指挥部通告，晋州市为低风险区，有序恢复正常生产生活，有效管控人员流动和聚集，原则上不跨县（市、区）流动，严防交叉感染。经晋州市疫情防控领导小组研究，具体通告如下：全市所有人员原则上不出市，在市域内进行必要的生产生活。

3、石黄高速晋州口开了。根据查询相关信息显示，截止2022年12月14日，石黄高速晋州口疫情防控中心已发布石黄高速晋州口开着的消息，无需检查，西古城站可以出入，有防疫人员抽检，提供绿码通行即可。

4、在严格落实常态化疫情防控措施的基础上，解除市域封控，恢复正常生产生活秩序。

带班领导需要24小时在岗吗

在任何单位或部门，一旦设置了值班带班领导的角色，那么这个领导必须保证24小时在岗，手机也不能关机。这是因为在值班带班期间，他需要处理下级值班人员无法处理的问题或事件。如果遇到超出其处理权限的情况，值班带班领导需要迅速向单位主要领导汇报，并在获得授权后进行应急处理。

带班领导通常需要一直在岗。以禹城市教体局机关为例，在国庆假期值班值守工作会议中明确要求，值班人员要严格执行24小时值班和领导带班制度，带班领导需全天在岗带班。这是因为做好值班值守工作是安保维稳最基础、最底线的要求，带班领导在岗有助于确保信息联络畅通，能及时处理紧急事项，保证各项工作正常运转。

领导干部在岗带班指的是24小时在岗带班。根据查询相关公开资料显示，带班领导干部必须实行24小时在岗带班，值班人员全时在值班室值班，不得擅离职守、脱岗离岗。

带班安排：井下每班至少有1名矿领导带班，实行“三八制”（早、中、夜三班），确保24小时均有领导在岗。带班职责：带班领导需与工人同时下井、升井，并在1至2个月内巡检井下所有工作地点，重点排查隐患、协调生产。

市委办公室是否需要24小时值班取决于具体的规定和工作需求。一些市委办公室为了保障工作的连续性和紧急事务的及时处理，可能会实行24小时值班制度。这种制度下，通常由副科级以上领导干部带班，并按照《机关干部值班表》轮流执行。

值班时间与班次：工作日夜间（17：00至次日9：00）、周末实行24小时在岗值班，分3班轮换；特殊时段如法定节假日、重大会议活动、主汛期等需24小时在岗值班，由主要领导带班。

中国疫情放开未截止12月8日部分反弹城市有那几个

山西、四川、北京、河北。这四个城市算是新增的第二梯队，目前情况总体可控，但部分区域依旧严峻。其中，山西昨日新增18+1109。四川139+591，北京1168+2194。山东则是50+425。此外，陕西（27+848）、河南（161+269）、黑龙江（94+869）、上海（39+327）等地，这几日新增相对平稳一些。

年12月全国哪里没有疫情 —— 最新卫健委发布数据显示：海南、湖北、宁夏的绝大部分城市没有疫情，属于常态化防控区，还有很多省份内有市区未有新冠肺炎疫情确诊病例的通报，而省级别的城市基本都有过新冠疫情。

中国：12月25日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例20例，其中本土病例8例（辽宁6例，北京2例）。2021年元旦来临，全国多地通知取消跨年活动以防控疫情。此次本土病例表明疫情存在死灰复燃迹象，短期对市场风险偏好情绪形成打压。

月6日收盘情况如下：整体市场：两市全天震荡，市场极端分化，盘面轮动较快，短期操作难度大。盘中多个行业短线高位个股跳水，尾盘近二十只回封涨停，显示资金盘中切换高低轮动积极。两市成交量勉强接近万亿，较上一个交易日有所回落。

上海市：2020年1月1日至11月20日，报告艾滋病病人559例，较去年同期下降23%；艾滋病死亡病例258例。传播途径：性传播占90%，男性同性传播占性传播途径的64%。重庆市：2020年1-10月，新报告艾滋病感染者和病人6525例，比去年同期减少8%；新报告死亡1872例。

截止2022年12月8日，未封城。暂无资料显示济南今天会封城，所以不会封城的。济南，别称泉城，是山东省省会、副省级市、济南都市圈核心城市，国务院批复确定的环渤海地区南翼的中心城市。